शुक्रवार ईस्टर्न टाइम में, अमेरिकी वैक्सीन निर्माता फाइजर ने कंपनी की "फ्लू/कोविड-19 संयुक्त वैक्सीन" परियोजना की नवीनतम प्रगति का खुलासा करते हुए कहा कि वैक्सीन का तीसरे चरण का क्लिनिकल परीक्षण अपने मुख्य लक्ष्यों को पूरा करने में विफल रहा, जिससे निवेशक निराश हुए। अमेरिकी शेयर बाजार खुलने से पहले, फाइजर के शेयर की कीमत में 0.3% की मामूली गिरावट आई और बायोएनटेक के शेयर की कीमत में 4% से अधिक की गिरावट आई।
फाइजर और जर्मन मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी बायोएनटेक ने पहली बार 2018 में फ्लू वैक्सीन सहयोग शुरू किया और महामारी के दौरान सबसे ज्यादा बिकने वाली COVID-19 वैक्सीन का उत्पादन करने के लिए सहयोग किया। वे अब इन्फ्लूएंजा और सीओवीआईडी -19 दोनों को रोकने के लिए एक संयुक्त टीका विकसित कर रहे हैं।
लेकिन फाइजर और बायोएनटेक की COVID-19/फ्लू वैक्सीन अंतिम चरण के परीक्षणों में एक महत्वपूर्ण लक्ष्य को पूरा करने में विफल रही, जिससे एक बहुप्रतीक्षित उत्पाद के लिए जोखिम पैदा हो गया, जो दोनों दवा कंपनियों को COVID-19 वैक्सीन बाजार में प्रतिस्पर्धा करने में मदद करेगा।
फाइजर ने शुक्रवार को एक बयान जारी कर कहा कि तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षणों से पता चला है कि मानक इन्फ्लूएंजा टीकों की तुलना में, संयोजन टीका इन्फ्लूएंजा ए के लिए एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है, लेकिन इन्फ्लूएंजा बी के खिलाफ प्रभावी प्रतिरक्षा सुरक्षा प्रदान नहीं करता है।
यह बताया गया है कि संयुक्त टीका बायोएनटेक के मालिकाना एमआरएनए प्लेटफ़ॉर्म तकनीक पर आधारित है और इसमें SARS-CoV-2 के जंगली-प्रकार के स्पाइक प्रोटीन और ओमिक्रॉन सबलाइनेज के BA.4/BA.5 स्पाइक प्रोटीन को एन्कोड करने वाले mRNA स्ट्रैंड्स के साथ-साथ चार अलग-अलग इन्फ्लूएंजा वायरस उपभेदों के हेमाग्लगुटिनिन को एनकोड करने वाले mRNA स्ट्रैंड्स शामिल हैं।
इस तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण में, फाइजर ने संयुक्त टीके की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए 18 से 64 वर्ष की आयु के 8,000 से अधिक वयस्कों को भर्ती किया। कोई सुरक्षा समस्या नहीं पाई गई.
फाइजर के वैक्सीन अनुसंधान और विकास प्रमुख एनालिसा एंडरसन ने कहा, "हम संयुक्त इन्फ्लूएंजा/कोविड-19 वैक्सीन कार्यक्रम के बारे में आशावादी बने हुए हैं और हम अगले चरणों का मूल्यांकन कर रहे हैं।" कंपनियों ने कहा कि वे स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ अध्ययन के परिणामों पर चर्चा कर रहे हैं और इन्फ्लूएंजा बी के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता में सुधार के लिए दवा के समायोजन का मूल्यांकन करेंगे।
बायोएनटेक के सीईओ और सह-संस्थापक डॉ. उगुर साहिन ने कहा: "हम संयोजन टीके विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध हैं जो कई श्वसन रोगों के खिलाफ व्यापक सुरक्षा प्रदान करते हैं। इस संयोजन टीके के परीक्षण से प्राप्त अंतर्दृष्टि बेहद मूल्यवान है और संयोजन टीका कार्यक्रमों के विकास को निर्देशित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगी। हम एमआरएनए वैक्सीन उम्मीदवारों को विकसित करने में अपने अनुभव का लाभ उठाने के लिए प्रतिबद्ध हैं और हमें विश्वास है कि हम अपने सहयोगी फाइजर के साथ इस कार्य को सफलतापूर्वक पूरा कर सकते हैं।"
विश्लेषकों ने टिप्पणी की कि अंतिम चरण के परीक्षणों में फाइजर के संयुक्त टीके का खराब प्रदर्शन इसे मॉडर्ना के साथ प्रतिस्पर्धा में नुकसान में डाल सकता है, और पुन: डिज़ाइन किए गए संयोजन से फाइजर के संयुक्त टीके के लॉन्च में कम से कम दो साल की देरी हो सकती है।
इस साल जून में, मॉडर्ना ने घोषणा की कि उसका संयुक्त COVID-19/इन्फ्लूएंजा वैक्सीन व्यक्तिगत टीकों जितना ही प्रभावी था, जिसका अर्थ है कि mRNA वैक्सीन निर्माता अपने तीसरे उत्पाद के लिए लाइसेंस के लिए आवेदन करने में सक्षम था।
मॉडर्ना ने कहा कि तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण में 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के 8,000 से अधिक वयस्कों की एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं का अध्ययन करते हुए, इसका संयोजन टीका अकेले कंपनी के नए कोरोनोवायरस वैक्सीन और दो आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले मौसमी इन्फ्लूएंजा टीकों, फ्लुज़ोन और फ्लुअरिक्स जितना प्रभावी साबित हुआ था, जो चुनिंदा रूप से विभिन्न आयु समूहों को दिए जाते हैं।