9 अप्रैल को, बिजनेस इनसाइडर ने बताया कि प्रारंभिक कैंसर का पता लगाने में विशेषज्ञता वाली जैव प्रौद्योगिकी कंपनी ग्रेल ने हाल ही में अपने रक्त परीक्षण उत्पाद गैलेरी की वास्तविक प्रभावशीलता के बारे में उद्योग में व्यापक ध्यान और संदेह आकर्षित किया है।हालाँकि कंपनी का दावा है कि यह एक बार के रक्त से 50 से अधिक प्रकार के कैंसर की जांच कर सकता है, वास्तविक दुनिया के कई बड़े पैमाने के परीक्षणों में, उत्पाद ने कम प्रारंभिक पहचान दर और उच्च झूठी नकारात्मक दर की गंभीर समस्याओं को उजागर किया है, और इसके वास्तविक नैदानिक मूल्य को गंभीर परीक्षणों का सामना करना पड़ रहा है।
जीन अनुक्रमण की दिग्गज कंपनी इलुमिना की पृष्ठभूमि पर भरोसा करते हुए, ग्रिल को पूंजी बाजार से बहुत उम्मीदें थीं और 2024 में 500 मिलियन अमेरिकी डॉलर के मूल्यांकन के साथ सूचीबद्ध किया गया था। इसने इस साल जनवरी में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से अनुमोदन के लिए औपचारिक रूप से आवेदन भी किया था। वर्तमान में, बाज़ार में एक एकल गैलेरी परीक्षण की लागत लगभग US$824 से US$950 (लगभग RMB 5,630-6,500) है, जो मुख्य रूप से रक्त में बहाए गए ट्यूमर डीएनए संकेतों का पता लगाकर घावों का पता लगाता है। हालाँकि, 2021 के एक प्रयोगशाला अध्ययन में, परीक्षण की समग्र कैंसर का पता लगाने की दर केवल 51.5% थी, और प्रारंभिक चरण 1 कैंसर का पता लगाने की दर 16.8% जितनी कम थी।
ग्रेल के संस्थापक रिक क्लॉसनर ने राष्ट्रीय कैंसर संस्थान के निदेशक के रूप में कार्य किया
वास्तविक दुनिया के एप्लिकेशन डेटा ने चिंताओं को और बढ़ा दिया है। $1 मिलियन से अधिक की लागत से सैन फ्रांसिस्को फायरफाइटर्स कैंसर प्रिवेंशन फाउंडेशन द्वारा किए गए एक परीक्षण में, परीक्षण किए गए 1,786 अग्निशामकों में से केवल 5 में अंतिम चरण के कैंसर का पता चला, और बाद में सभी रोगियों की मृत्यु हो गई।उसी समय, सिस्टम में 6 गलत सकारात्मकताएँ थीं। अधिक गंभीर बात यह है कि कम से कम तीन अग्निशामक जिनके परीक्षण के परिणाम में कोई असामान्यता नहीं दिखी, उनमें छह महीने के भीतर कैंसर का निदान किया गया। फाउंडेशन ने अब सार्वजनिक रूप से कहा है कि वह झूठे आश्वासन, गलत निदान और अनावश्यक अनुवर्ती प्रक्रियाओं जैसे संभावित नुकसान के कारण अब ऐसे मल्टी-कैंसर प्रारंभिक पहचान उत्पादों के नियमित उपयोग का समर्थन नहीं करता है।
दुनिया भर में बड़े पैमाने पर क्लिनिकल परीक्षण भी उम्मीदों पर खरे नहीं उतरे हैं।संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में 23,000 लोगों को शामिल करने वाले प्रारंभिक परीक्षण में, गैलेरी ने कैंसर के 133 मामलों का निदान किया, लेकिन एक वर्ष के भीतर 196 मामलों में चूक हुई और 83 अपुष्ट गलत सकारात्मक संकेत उत्पन्न हुए। इसके अलावा, यूके की राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) के साथ साझेदारी में ग्रेल का 140,000 पैमाने का परीक्षण चरण III और IV कैंसर निदान की संख्या को कम करने के अपने मुख्य लक्ष्य को प्राप्त करने में विफल रहा। इस परिणाम के कारण समाचार घोषित होने के बाद सीधे तौर पर ग्रेल के शेयर की कीमत 50% कम हो गई। वर्तमान डेटा की सीमाओं को देखते हुए, अमेरिकन कैंसर सोसायटी वर्तमान में जनता द्वारा ऐसी मल्टी-कैंसर अर्ली डिटेक्शन (एमसीईडी) सेवाओं के नियमित उपयोग की अनुशंसा नहीं करती है।