अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (पीईपी) के लिए एनसिट्रेलविर नामक एक मौखिक एंटी-कोविड-19 दवा को आधिकारिक तौर पर मंजूरी दे दी है। यह संयुक्त राज्य अमेरिका में सीओवीआईडी -19 के खिलाफ पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस के लिए अनुमोदित पहली और वर्तमान में एकमात्र मौखिक दवा है। इसका विपणन संयुक्त राज्य अमेरिका में व्यापार नाम "ज़ोकोवा" के तहत किया जाएगा। यह दवा जापानी दवा कंपनी शियोनोगी द्वारा विकसित की गई थी और इसे 2024 की शुरुआत में जापान में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
एन्सिस्टविर SARS-CoV-2 के खिलाफ एक एंटीवायरल दवा है। इसकी क्रिया का तंत्र वायरल प्रतिकृति को रोकना है, जिससे वायरस के संपर्क में आने के बाद संक्रमण और बीमारी का खतरा कम हो जाता है। दवा 5-दिवसीय मौखिक आहार है: लोडिंग खुराक पहले दिन 3 गोलियाँ है, और फिर लगातार कई दिनों तक प्रतिदिन 1 गोली है। शोधकर्ताओं ने बताया कि इस पीईपी रणनीति का उपयोग करीबी घरेलू संपर्कों के लिए किया जा सकता है, और इसे नर्सिंग होम, पुरानी या तीव्र चिकित्सा संस्थानों और यात्रा-संबंधी जोखिमों में फैलने वाले परिदृश्यों तक भी बढ़ाया जा सकता है। यह सामान्य आबादी के लिए उपयुक्त है जो "नए ताज से संक्रमित नहीं होना चाहते"।
निर्णायक SCORPIO‑PREP चरण III क्लिनिकल परीक्षण में, कुल 1,030 विषयों को, जिनके संपर्क में आने के 72 घंटों के भीतर एक रोगसूचक COVID-19 मामले के साथ घरेलू संपर्क था, उन्हें एन्सिस्टविर प्राप्त हुआ, और 1,011 विषयों को प्लेसबो प्राप्त हुआ। परिणामों से पता चला कि नियंत्रण समूह की तुलना में, ज़ोकोवा ने एक्सपोज़र के बाद 10 दिन से रोगसूचक सीओवीआईडी -19 के जोखिम को 67% कम कर दिया, जिससे एक्सपोज़र के बाद एक महत्वपूर्ण निवारक और सुरक्षात्मक प्रभाव दिखा।
सुरक्षा के संदर्भ में, एन्सिस्टविर और प्लेसिबो समूहों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना समान थी, जिनमें सबसे आम सिरदर्द, दस्त और खांसी थी। एन्सिस्टविर समूह में प्रतिकूल घटनाओं की घटना 15.1% और प्लेसिबो समूह में 15.5% थी; गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ अत्यंत दुर्लभ थीं, दोनों समूहों में केवल 0.2%। इस अध्ययन में, कोई भी सीओवीआईडी -19 संक्रमण अस्पताल में भर्ती होने की स्थिति तक नहीं बढ़ा।
अध्ययन में भाग लेने वाले यूनिवर्सिटी ऑफ वर्जीनिया स्कूल ऑफ मेडिसिन के प्रोफेसर फ्रेडरिक हेडन ने शियोनोगी द्वारा जारी एक बयान में कहा कि ज़ोकोवा की मंजूरी नए कोरोनोवायरस को रोकने के लिए एक महत्वपूर्ण नया तरीका प्रदान करती है जो लोगों के जीवन को प्रभावित कर रही है। उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि कोविड-19 न केवल गंभीर गंभीर बीमारी का कारण बन सकता है, बल्कि अगर स्थिति हल्की से मध्यम भी हो, तो यह मौजूदा पुरानी अंतर्निहित बीमारियों को बढ़ा सकता है या "कोविड-19 वृद्धि" सहित नई स्वास्थ्य समस्याओं को प्रेरित कर सकता है। उनका मानना है कि वायरल प्रतिकृति को रोककर, एन्सिस्टविर उजागर लोगों को बीमार होने से बचाने में मदद कर सकता है, और इसकी पीईपी रणनीति में व्यापक आबादी को लाभ पहुंचाने की क्षमता है।
शियोनोगी यूएसए के अध्यक्ष और सीईओ नाथन मैककॉचेन ने बताया कि एक्सोकोवा पहली और वर्तमान में एकमात्र मौखिक दवा है जो चिकित्सकीय रूप से सिद्ध है कि जोखिम के बाद रोगसूचक सीओवीआईडी -19 को रोकने में मदद करती है, और इसका सुरक्षात्मक प्रभाव पिछले टीकाकरण की स्थिति या पिछले संक्रमणों से बनी बुनियादी प्रतिरक्षा से प्रभावित नहीं होता है। उन्होंने कहा कि इसका मतलब यह है कि लोग सीओवीआईडी -19 के संपर्क में आने के बाद खुद को बचाने के लिए सक्रिय रूप से उपाय कर सकते हैं।
पहले, मोलनुपिराविर (व्यापारिक नाम लागेव्रियो) जैसी एंटीवायरल दवाओं का उपयोग मुख्य रूप से पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस के बजाय संक्रमित रोगियों में बीमारी की गंभीरता को कम करने के लिए किया जाता था। एन्सिस्टविर (ज़ोकोवा) का लॉन्च सीओवीआईडी -19 के खिलाफ दवा हस्तक्षेप को "संक्रमित व्यक्तियों के इलाज" से लेकर "संक्रमण की घटना को अवरुद्ध करने" तक बढ़ाता है, रोकथाम और नियंत्रण रणनीतियों के संदर्भ में मौखिक पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस दवाओं में अंतर को भरता है।
वर्तमान में स्वीकृत संकेतों के अनुसार, ज़ोकोवा 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के सभी वयस्कों और किशोरों के लिए उपयुक्त है। प्रासंगिक चरण III अध्ययन के पूर्ण परिणाम न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (एनईजेएम) में प्रकाशित किए गए हैं, जो नियामक अनुमोदन के लिए महत्वपूर्ण साक्ष्य-आधारित आधार प्रदान करते हैं।