अग्नाशय कैंसर के उपचार में एक बड़ी सफलता मिली। यूएस एफडीए ने नई दवा रासोनक को मंजूरी दे दी, जिससे रोगियों के जीवित रहने का औसत समय लगभग दोगुना हो गया।

सार:

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने बुधवार को क्रांति को मंजूरी दे दी अग्न्याशय के कैंसर की दवा के लिए औषधियों का विपणन अनुप्रयोग। बड़े नैदानिक ​​​​परीक्षणों से पता चला है कि दवा ने उन्नत अग्नाशय कैंसर वाले रोगियों की औसत उत्तरजीविता को लगभग दोगुना कर दिया है। प्रतिदिन एक बार खाने वाली दवा, जिसे रासोनक कहा जाता है, मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर वाले उन रोगियों के लिए उपयुक्त है, जिन्होंने पहले उपचार प्राप्त किया है या जो संयोजन कीमोथेरेपी प्राप्त करने में असमर्थ हैं। दवा को आरएएस प्रोटीन के कई रूपों को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। आरएएस प्रोटीन कई प्रकार के अग्नाशय कैंसर में ट्यूमर के विकास को प्रेरित करते हैं।

विशेष रूप से, रासोनके लेने वाले मरीज़ों की औसत जीवित रहने की दर 13.2 महीने थी, जबकि कीमोथेरेपी प्राप्त करने वालों की औसत जीवित रहने की दर 6.7 महीने थी, यानी 6.5 महीने की वृद्धि।

आंकड़े बताते हैं कि अग्नाशय कैंसर उच्चतम मृत्यु दर वाले कैंसरों में से एक है, और कुल मिलाकर 5 साल की जीवित रहने की दर सभी प्रकार के कैंसरों में सबसे कम है, केवल लगभग 13%।

今年4月，Revolution公布该药临床试验结果后，市场需求迅速升温。FDA随后迅速通过其"同情用药计划"提前向患者开放该药。该计划允许患有严重或危及生命疾病的患者，在药物获得监管机构正式批准前，于临床试验之外接受实验性治疗。

ओक्लाहोमा सिटी के मर्सी अस्पताल में ऑन्कोलॉजिस्ट कार्ला कुर्कजियन ने कहा, "रसोन्क मरीजों के जीवन को बदल देगा।" "इसका मतलब न केवल यह है कि मरीजों से लंबे समय तक जीवित रहने की उम्मीद की जाती है, यहां तक ​​कि उस हद तक जो हमने अतीत में कभी नहीं देखा है; हम डॉक्टरों के लिए, इसका मतलब यह भी है कि हम अंततः पिछले कुछ दशकों की तुलना में मरीजों के साथ एक अलग उपचार बातचीत कर सकते हैं।"

रिवॉल्यूशन मेडिसिन्स के सीईओ मार्क गोल्डस्मिथ ने कहा: "यह मरीजों और उनके परिवारों के लिए एक ऐतिहासिक अवसर है, और हमें रास्ता साफ करने और इसे जल्द से जल्द पूरा करने के लिए हर संभव प्रयास करने की जरूरत है।"

समीक्षा की गति बहुत तेज कर दी गई है

पिछले साल, रासोनक एफडीए के नए त्वरित समीक्षा तंत्र में शामिल होने वाली पहली दवाओं में से एक बन गई। इस प्रक्रिया को पारंपरिक 10 से 12 महीने के समीक्षा चक्र को महत्वपूर्ण रूप से केवल 1 से 2 महीने तक सीमित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो उन उपचारों को लक्षित करता है जो प्रमुख अमेरिकी स्वास्थ्य प्राथमिकताओं को संबोधित करते हैं और बड़ी अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

बाजार निवेशक रासोनके की व्यावसायिक संभावनाओं के बारे में आशावादी रहे हैं, उन्होंने शर्त लगाई है कि यह एक महत्वपूर्ण नया उपचार विकल्प बन जाएगा, जिससे इस वर्ष रिवोल्यूशन के शेयर की कीमत 166% बढ़ जाएगी। चूंकि बाजार को आम तौर पर दवा को मंजूरी मिलने की उम्मीद थी, समाचार की घोषणा के बाद रिवोल्यूशन के शेयर मूल्य पर प्रतिक्रिया अपेक्षाकृत कम थी, सत्र के दौरान केवल 1% की वृद्धि हुई।

वॉल स्ट्रीट को उम्मीद है कि रासोनक एक ब्लॉकबस्टर दवा बन जाएगी। फार्मास्युटिकल उद्योग व्यवसाय खुफिया कंपनी, इवैल्यूएट का अनुमान है कि यदि बीमारी और अन्य प्रकार के कैंसर के शुरुआती चरणों में दवा सुरक्षित और प्रभावी साबित होती है, तो इसकी वार्षिक बिक्री 20 बिलियन डॉलर से अधिक हो सकती है।

आरबीसी कैपिटल मार्केट्स के विश्लेषकों ने कहा कि तेजी से अनुमोदन और वर्तमान में दवा के विस्तारित उपयोग योजना में भाग लेने वाले 2,000 से अधिक मरीज संयुक्त राज्य अमेरिका में दवा की अग्नाशय कैंसर की बिक्री को तीसरी तिमाही में लगभग 28 मिलियन डॉलर तक बढ़ा सकते हैं; चौथी तिमाही में बिक्री 148 मिलियन डॉलर तक पहुंच सकती है।

लंबी अवधि में, आरबीसी कैपिटल मार्केट्स का अनुमान है कि दवा की वार्षिक बिक्री 11.5 अरब डॉलर तक पहुंच सकती है।

अमेरिकन कैंसर सोसायटी का अनुमान है कि इस वर्ष संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 67,350 लोगों में अग्नाशय कैंसर का निदान किया जाएगा। लंबे समय तक, इन रोगियों के पास प्रभावी उपचार विकल्पों का अभाव था और उन्हें अक्सर कीमोथेरेपी के लिए मजबूर किया जाता था। आठ में से लगभग सात मरीज़ निदान के पांच साल के भीतर मर जाते हैं, और उनमें से कई एक वर्ष भी जीवित नहीं रह पाते हैं।

आरबीसी कैपिटल मार्केट्स के विश्लेषकों ने कहा: "दवा द्वारा प्रदर्शित उत्कृष्ट नैदानिक ​​डेटा और विशाल अपूरित चिकित्सा आवश्यकताओं को देखते हुए, बाजार इसकी उच्च कीमत को स्वीकार करने में सक्षम होने की संभावना है।"