19-20 सितंबर, 2023 को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की बाल चिकित्सा सलाहकार समिति ने कृत्रिम गर्भाशय प्रौद्योगिकी की सुरक्षा और प्रभावशीलता का बेहतर मूल्यांकन करने के तरीके पर चर्चा करने के लिए दो दिवसीय स्वतंत्र सलाहकार बैठक आयोजित की। समय से पहले जन्म लेने वाली माताओं और शिशुओं के जीवन की गुणवत्ता और रोगी का चयन करने का अधिकार नैतिक चर्चा में केंद्रीय मुद्दे हैं।
बैठक में सदस्यों ने कहा कि वर्तमान पशु डेटा के आधार पर, प्रौद्योगिकी अभी तक मानव परीक्षण के लिए तैयार नहीं है। "इस तकनीक की सुरक्षा सुनिश्चित करने और कमियों को भरने के लिए अधिक पशु मॉडल में अध्ययन की आवश्यकता हो सकती है।"
19-20 सितंबर, 2023 को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की बाल चिकित्सा सलाहकार समिति ने कृत्रिम गर्भ प्रौद्योगिकी (एडब्ल्यूटी) की सुरक्षा और प्रभावशीलता का बेहतर मूल्यांकन करने के तरीके पर चर्चा करने के लिए दो दिवसीय स्वतंत्र सलाहकार बैठक आयोजित की। समिति में एफडीए अधिकारी, डॉक्टर, फार्मास्युटिकल उद्योग के सदस्य और रोगी प्रतिनिधि शामिल हैं। बैठक के विषयों में इस तकनीक के लिए वर्तमान पशु डेटा की सीमाएं और मानव परीक्षण करने की नैतिक कठिनाइयां शामिल थीं। इस चर्चा के अनुसार भविष्य के मानव परीक्षणों की योजनाओं का खुलासा नहीं किया गया है।
वर्तमान में, कृत्रिम गर्भ तकनीक का उद्देश्य अत्यधिक समय से पहले जन्मे बच्चों की जान बचाना है। अत्यधिक समय से पहले जन्मे बच्चे, जिनका जन्म 28 सप्ताह से पहले होता है, उनकी जीवित रहने की दर बहुत कम होती है।
जर्नल ऑफ द अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन (जेएएमए) में 10,877 शिशुओं को शामिल करते हुए 2022 के एक अध्ययन के अनुसार, 28 सप्ताह के गर्भ में समय से पहले शिशुओं की जीवित रहने की दर 94% थी, 23 सप्ताह के गर्भ में समय से पहले जन्मे शिशुओं में से लगभग आधे जीवित रहे, और 22 सप्ताह के गर्भ में केवल 10% जीवित रहे। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) की रिपोर्ट के अनुसार, 2020 और 2021 के बीच समय से पहले जन्म की दर में 4% की वृद्धि हुई है। चीन समय से पहले जन्म लेने वाले शिशुओं को गर्भधारण के 37 सप्ताह से पहले पैदा हुए जीवित शिशुओं के रूप में परिभाषित करता है, जो नवजात शिशुओं की संख्या का लगभग 7% है। समय से पहले जन्म नवजात शिशुओं की मृत्यु का प्रमुख कारण बन गया है।
कृत्रिम गर्भ गर्भ के वातावरण का अनुकरण कर सकता है, जिससे समय से पहले जन्मे बच्चों का विकास जारी रह सकता है और वे खतरनाक अवधि में भी जीवित रह सकते हैं। दुनिया भर में कई शोध समूह कृत्रिम गर्भ विकसित कर रहे हैं। डॉ. एलन फ्लेक के नेतृत्व में चिल्ड्रेन हॉस्पिटल ऑफ फिलाडेल्फिया (सीएचओपी) अनुसंधान समूह द्वारा विकसित "बायोबैग" प्रणाली (बायोबैग) वर्तमान में मानव प्रयोगों के सबसे करीब है।
14 सितंबर को, नेचर पत्रिका में "कृत्रिम गर्भ का मानव परीक्षण जल्द ही शुरू हो सकता है" शीर्षक वाले एक लेख में सीएचओपी मामले का उल्लेख किया गया था। सीएचओपी शोधकर्ता अपने पहले मानव नैदानिक परीक्षण के लिए मंजूरी मांग रहे हैं, यही वजह है कि एफडीए ने एक स्वतंत्र सलाहकार बैठक बुलाई।
"बायोबैग" बाँझ तरल पदार्थ से भरा एक बैग है जो भ्रूण को ढकता है और ट्यूबों के माध्यम से ऑक्सीजन और पोषक तत्व प्रदान करता है। 2017 में, सिस्टम ने एक मेमने को चार सप्ताह तक जीवित रखा। इसके बाद टीम ने सूअरों पर अपने उपकरण का परीक्षण किया और अनुसंधान को विटारा बायोमेडिकल नामक एक अच्छी तरह से वित्त पोषित स्टार्टअप में बदल दिया, जिसने 100 मिलियन डॉलर से अधिक जुटाए हैं।
सीएचओपी द्वारा विकसित कृत्रिम गर्भाशय "बायोबैग" ने समय से पहले जन्मे एक मेमने को चार सप्ताह तक जीवित रखा। छवि स्रोत: "प्रकृति"
पशु प्रायोगिक डेटा की सीमाएँ
हाल ही में, डॉ. एलन फ्लेक ने स्वीकार किया कि "कोई आदर्श पशु मॉडल नहीं है।" एफडीए पशुचिकित्सा चिकित्सा अधिकारी एनाबेले क्रूसन ने कहा कि नवजात शिशुओं पर शोध के लिए भ्रूण भेड़ सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला जानवर है क्योंकि उनका वजन और अंग मानव भ्रूण के आकार के बराबर होते हैं। लेकिन भेड़ और इंसान अलग-अलग दर से बढ़ते हैं। प्राइमेट भ्रूणों की वृद्धि दर मानव भ्रूणों के समान ही होती है, लेकिन भ्रूण छोटे होते हैं, जिससे उन्हें मशीनों से जोड़ने के लिए अंतःशिरा ट्यूब डालना मुश्किल हो जाता है।
सूअर एक अन्य विकल्प हैं, वे आकार में मानव भ्रूण के समान होते हैं लेकिन उनका रक्त अलग तरह से बहता है। कनाडा के टोरंटो में बीमार बच्चों के अस्पताल में डॉ. माइक सीड के नेतृत्व में एक टीम ने शोध के लिए सूअरों का इस्तेमाल किया, लेकिन अभी तक सूअर के भ्रूण को एक दिन से अधिक जीवित रखने में सफलता नहीं मिली है। डॉ. एलन फ्लेक ने कहा कि उनकी टीम ने सुअर मॉडल की कोशिश की थी लेकिन प्रयोगात्मक डेटा के बारे में विस्तार से बताने से इनकार कर दिया।
"हम विकास और पोषण के संदर्भ में मानव अंतर्गर्भाशयी वातावरण को कैसे दोहरा सकते हैं?" वाशिंगटन विश्वविद्यालय में बाल चिकित्सा के प्रोफेसर क्रिस्टीन ग्लीसन ने पूछा। "मुझे लगता है कि जानवरों के अध्ययन में उन चीजों के बारे में और अधिक समझ की जरूरत है जिन्हें हमने नजरअंदाज कर दिया है।" प्रतिभागियों ने यह भी कहा कि वर्तमान पशु डेटा के आधार पर, यह तकनीक अभी मानव प्रयोगों के लिए तैयार नहीं है।
"इस तकनीक की सुरक्षा सुनिश्चित करने और कमियों को भरने के लिए अधिक पशु मॉडल में अध्ययन की आवश्यकता हो सकती है।" एनाबेले क्रूसन ने टिप्पणी की।
विशेषज्ञ पहले कह चुके हैं कि इंसानों पर डिवाइस का परीक्षण करना बहुत मुश्किल होगा। सबसे पहले, शोधकर्ताओं को पहले से ही चरम समय से पहले जन्म की भविष्यवाणी करने और बहुत ही संक्षिप्त अवधि के दौरान गर्भवती महिलाओं से सूचित सहमति प्राप्त करने की आवश्यकता है। दूसरा, शिशुओं के दीर्घकालिक विकास पर कृत्रिम गर्भ का प्रभाव स्पष्ट नहीं है।
पेन्सिलवेनिया स्थित सटीक दवा कंपनी एस्टार्ट मेडिकल के मुख्य चिकित्सा अधिकारी बिल हे ने कहा, "ऐसा नहीं है कि हम हृदय रोग या मनोभ्रंश पर शोध करके वृद्ध लोगों के जीवन का विस्तार कर रहे हैं।" "यह एक बच्चे के जीवन की शुरुआत है जिसके बारे में हर कोई आशा करता है कि उसका जीवन लंबा और स्वस्थ होगा।"
इन विट्रो भ्रूण विकास में नैतिक मुद्दे
संयुक्त राज्य अमेरिका में येल विश्वविद्यालय में बाल चिकित्सा और बायोमेडिकल नैतिकता के प्रोफेसर मार्क मर्कुरियो ने एफडीए बैठक में विभिन्न नैतिक प्रश्न उठाए जिनका नैदानिक परीक्षण करने से पहले उत्तर देने की आवश्यकता है। उन्होंने कहा कि समय से पहले जीवित रहने का डेटा देशों के बीच और यहां तक कि संयुक्त राज्य अमेरिका में विभिन्न शैक्षणिक केंद्रों के बीच भी भिन्न होता है। शोधकर्ताओं को यह तय करना होगा कि किस जीवित रहने वाले डेटा का उपयोग यह पता लगाने के लिए किया जाए कि कौन से भ्रूण सबसे अधिक जोखिम में हैं, और इस प्रकार क्या तकनीक उपयुक्त है।
"लक्षित जनसंख्या की पहचान करना महत्वपूर्ण है, और यह केवल गर्भकालीन आयु पर आधारित नहीं हो सकता है। अन्य कारक भी भ्रूण के अस्तित्व को प्रभावित करेंगे।" मार्क मर्कुरियो ने कहा, "भविष्य में माता-पिता हमसे पूछ सकते हैं कि क्या मैं अपने बच्चे के लिए इस तकनीक का उपयोग कर सकता हूं? हमें नैतिक रूप से रक्षात्मक उत्तर तैयार करने की आवश्यकता है।"
प्रोफेसर मार्क मर्कुरियो ने एक राष्ट्रीय सम्मेलन बुलाया है जहां विशेषज्ञ कृत्रिम गर्भ में निहित सभी नैतिक मुद्दों पर चर्चा कर सकते हैं - जिसमें प्रौद्योगिकी के अंदर रखे गए मरीजों को क्या कहा जाए, क्योंकि वे न तो पूरी तरह से भ्रूण हैं और न ही पूरी तरह से बच्चे हैं।
यह समझा जाता है कि अमेरिकी संदर्भ में, भ्रूण की परिभाषा प्रजनन नैतिकता की चर्चा का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। गर्भपात का विषय लें, जो अक्सर संयुक्त राज्य अमेरिका में द्विदलीय राजनीति में उलझा रहता है। गर्भपात विरोधी समर्थकों का तर्क है कि निषेचन के समय भ्रूण एक व्यक्ति होता है और गर्भपात के माध्यम से निर्दोष लोगों को मारना अनैतिक है। प्रो-पसंद गर्भपात अधिकार रक्षक गर्भवती महिलाओं की शारीरिक स्वायत्तता पर जोर देते हैं। भले ही निषेचन के समय भ्रूण एक व्यक्ति होता है, एक महिला की शारीरिक स्वायत्तता - यह तय करने का उसका अधिकार कि उसके शरीर में और क्या हो सकता है - का मतलब है कि भ्रूण को उसके शरीर से निकालना नैतिक रूप से स्वीकार्य है।
एक महिला की शारीरिक स्वायत्तता और उसके भ्रूण की नैतिक स्थिति के बीच संतुलन बनाने के प्रयास में, कई देशों में गर्भपात कानून गर्भपात की नैतिक स्वीकार्यता के एक उपाय के रूप में भ्रूण की "व्यवहार्यता" (गर्भ के बाहर जीवित रहने की क्षमता, जिसमें चिकित्सा उपकरणों की मदद भी शामिल है) का उपयोग करता है। कई स्थानों के कानूनों के तहत जहां गर्भपात की अनुमति है, भ्रूण के जीवन का अधिकार महिला की शारीरिक स्वायत्तता पर हावी हो जाता है जब भ्रूण स्वतंत्र रूप से जीवित रहने में सक्षम हो जाता है। उदाहरण के लिए, यूके गर्भपात कानून केवल 24 सप्ताह के विकास तक गर्भपात की अनुमति देता है, जो वर्तमान में विकास का प्रारंभिक चरण है कि एक भ्रूण चिकित्सा उपकरणों की मदद से जीवित रह सकता है। यदि कृत्रिम गर्भ सामने आते हैं, तो यह मानक बदल सकता है, जिससे अधिक नैतिक और कानूनी बहस शुरू हो जाएगी।
उपर्युक्त एफडीए बैठक में, समय से पहले माताओं और शिशुओं के जीवन की गुणवत्ता और रोगी के चयन का अधिकार नैतिक चर्चा में केंद्रीय मुद्दे थे। समिति के सदस्य इस बात पर सहमत हुए कि अंतिम लक्ष्य न केवल जीवित रहना चाहिए, बल्कि बच्चे का जीवन की सर्वोत्तम गुणवत्ता भी होना चाहिए। संयुक्त राज्य अमेरिका में बायलर विश्वविद्यालय में बाल चिकित्सा के प्रोफेसर चार्लेटा गिलोरी ने बताया कि काले रोगियों में समय से पहले बच्चों की दर अधिक है और उन्होंने स्वास्थ्य असमानताओं के मद्देनजर दीर्घकालिक देखभाल पर जोर देने का आह्वान किया। समिति के सदस्यों ने यह भी सिफारिश की कि शोधकर्ता कई संभावित प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी करें, जिनमें विकास में विफलता, संक्रमण और मातृ एवं शिशु मृत्यु दर शामिल हैं।
चार्लेटा गिलोरी ने मरीजों से सहमति प्राप्त करने में एक तटस्थ तीसरे पक्ष को शामिल करने के महत्व पर भी ध्यान दिया: "हमें एक बेहतर मूल्यांकन प्रणाली की आवश्यकता है जिसके माध्यम से मरीज निर्णय लेने में भाग ले सकें।" रोगी-परिवार के प्रतिनिधि जियाना मैकमिलन ने अपने अनुभव के बारे में बात की जब उन्हें अपने बच्चे के घातक मस्तिष्क ट्यूमर के लिए प्रयोगात्मक और मानक उपचार के बीच चयन करना पड़ा। उन्होंने कहा, आसानी से समझी जाने वाली जानकारी, कई पूछताछ के अवसर, तीसरे पक्ष तक पहुंच और निरंतर भावनात्मक समर्थन प्रदान करना महत्वपूर्ण होगा।
जियाना मैकमिलन ने कहा, "मैं नहीं चाहती कि लोग ऐसा सोचें क्योंकि समय से पहले जन्म एक जटिल मुद्दा है और माता-पिता एक कठिन स्थिति में हैं, इसलिए वे कोई सुविचारित निर्णय नहीं ले सकते।"
सन्दर्भ:
1. बाल चिकित्सा सलाहकार समिति बैठक घोषणा, https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/pediatric-advisory-committee-meeting-announcement-09192023
2. कृत्रिम गर्भ, विकास के बाद, मानव परीक्षण के लिए एफडीए समीक्षा तक पहुंचें, https://www.statnews.com/2023/09/19/fda-studies-artificial-womb-technology/
3. आर्टिफिशियलवॉम्बसस्टेन्सप्रीमैच्योरबेबीलैम्ब्सफॉरवीक्स, https://www.statnews.com/2017/04/25/mechanical-womb-premature-infant/
4. आर्टिफिशियलवॉम्ब्सविलचेंजएबॉर्शनराइट्सफॉरएवर, https://www.wired.com/story/ectogensis-reproductive-health-abortion/