सेमाग्लूटाइड का उपयोग हृदय रोग से पीड़ित वयस्कों और मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्कों में हृदय संबंधी मृत्यु, दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए किया जाएगा, लेकिन इसका उपयोग कम कैलोरी वाले आहार और बढ़ी हुई व्यायाम गतिविधि के साथ किया जाना चाहिए। 8 मार्च को, नोवो नॉर्डिस्क की शक्तिशाली वजन घटाने वाली थेरेपी वेगोवी (सेमाग्लूटाइड) इंजेक्शन को यूएस एफडीए द्वारा इसके पहले हृदय रोग संकेत के लिए अनुमोदित किया गया था, जो मोटापे की "सहवर्ती बीमारियों" की रोकथाम और उपचार में दवा के लिए एक और महत्वपूर्ण सफलता है।
एफडीए ने कहा कि सेमाग्लूटाइड का उपयोग हृदय रोग से पीड़ित वयस्कों और मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्कों में हृदय संबंधी मृत्यु, दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए किया जाएगा, लेकिन इसका उपयोग कम कैलोरी वाले आहार और बढ़ी हुई व्यायाम गतिविधि के साथ किया जाना चाहिए। यह सेमाग्लूटाइड को वजन घटाने वाली पहली दवा बनाता है जो हृदय रोग से पीड़ित वयस्कों और मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्कों में प्रमुख हृदय संबंधी घटनाओं को रोकने में सहायता करने के लिए अनुमोदित है।
हृदय रोग के नए संकेत के लिए सेमाग्लूटाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि एक चुनिंदा मल्टी-सेंटर, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड परीक्षण में की गई थी, और शोध के परिणाम पिछले साल नवंबर में आयोजित अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन (एएचए) की वार्षिक वैज्ञानिक बैठक में घोषित किए गए थे। 17,600 विषयों के एक यादृच्छिक नियंत्रित विश्लेषण से पता चला कि सेमाग्लूटाइड ने प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (हृदय संबंधी मृत्यु, दिल का दौरा और स्ट्रोक सहित) के जोखिम को काफी कम कर दिया है, सेमाग्लूटाइड प्राप्त करने वाले 6.5% विषयों में प्लेसबो प्राप्त करने वाले 8% की तुलना में ऐसी घटनाओं का अनुभव हुआ।
इस संबंध में, चाइनीज एकेडमी ऑफ साइंसेज के शिक्षाविद और फुडन यूनिवर्सिटी के झोंगशान अस्पताल में कार्डियोलॉजी विभाग के निदेशक जी जुनबो ने चाइना बिजनेस न्यूज को बताया: "उम्मीद है कि सेमाग्लूटाइड के संकेतों को हृदय उपचार के क्षेत्र में विस्तारित किया जाएगा। जब पिछले साल एएचए बैठक में चुनिंदा परीक्षण परिणामों की घोषणा की गई थी, तो हमने भविष्यवाणी की थी कि नए संकेत को जल्द ही मंजूरी दे दी जाएगी।"
सेमाग्लूटाइड एक जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है जो इंसुलिन उत्पादन को उत्तेजित करता है और ग्लूकागन स्राव को रोकता है, जिससे भूख और भोजन का सेवन कम हो जाता है। सेमाग्लूटाइड को शुरू में टाइप 2 मधुमेह (व्यापार नाम: ओज़ेम्पिक) के इलाज के रूप में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। वजन घटाने में इसके महत्वपूर्ण प्रभाव को देखते हुए, जून 2021 में, FDA ने सामान्य मोटापे (व्यापार नाम: वेगोवी) वाले रोगियों के इलाज के लिए इसे मंजूरी दे दी। यह सामान्य मोटापे या अधिक वजन को नियंत्रित करने के लिए 2014 के बाद से यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित पहली नई दवा है।
नोवो नॉर्डिस्क ने 8 मार्च को आयोजित 2024 कैपिटल मार्केट्स डे में सेमाग्लूटाइड के विकास के लिए योजनाओं की एक श्रृंखला का उल्लेख किया और बताया कि 2.4 मिलीग्राम सेमाग्लूटाइड ने कई नैदानिक परीक्षणों में मोटापे से संबंधित सह-रुग्णताओं के इलाज की क्षमता दिखाई है।
चाइना बिजनेस न्यूज रिपोर्टर ने सेमाग्लूटाइड के प्रासंगिक वैश्विक नैदानिक अध्ययनों की समीक्षा की और देखा कि हृदय संबंधी प्रतिकूल घटनाओं को लक्षित करने वाले चुनिंदा अध्ययन के अलावा, एक अन्य चरण III नैदानिक परीक्षण में, सेमाग्लूटाइड 2.4 मिलीग्राम संरक्षित इजेक्शन अंश (एचएफपीईएफ) और मोटापे के साथ हृदय विफलता वाले रोगियों में हृदय विफलता से संबंधित लक्षणों और शारीरिक सीमाओं को काफी कम कर सकता है।
अपने हृदय संबंधी लाभों के अलावा, सेमाग्लूटाइड ने गुर्दे की बीमारी में प्रभावकारिता दिखाई है। 6 मार्च को घोषित नवीनतम फ्लो अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि सेमाग्लूटाइड 1.0 मिलीग्राम टाइप 2 मधुमेह और क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) वाले मरीजों में किडनी रोग से संबंधित घटनाओं के जोखिम को 24% तक कम कर सकता है। पिछले साल अक्टूबर में, नोवो नॉर्डिस्क ने कहा कि उसने प्राप्त प्रभावकारिता डेटा के आधार पर परीक्षण को जल्दी समाप्त करने का निर्णय लिया।
नोवो नॉर्डिस्क ने अल्जाइमर रोग (एडी) और गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) के लिए सेमाग्लूटाइड का नैदानिक अध्ययन भी शुरू किया है। दूसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण में 320 एनएएसएच रोगियों को शामिल किया गया, सेमाग्लूटाइड खुराक-निर्भरता से एनएएसएच लक्षणों के समाधान में सुधार हुआ। 72 सप्ताह के उपचार के बाद, इसने लिवर फाइब्रोसिस को खराब किए बिना प्लेसबो की तुलना में एनएएसएच लक्षण निकासी में काफी सुधार किया। संबंधित चरण III परीक्षण ESSENCE भी लॉन्च किया गया है और इसमें 1,200 रोगियों की भर्ती की उम्मीद है। परीक्षण 2029 में पूरा होने की उम्मीद है।
अल्जाइमर रोग के लिए, वर्तमान में दो यादृच्छिक चरण 3 परीक्षण, EVOKE और EVOKEPlus हैं, जो वर्तमान में प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के रोगियों के उपचार में मौखिक सेमाग्लूटाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा को सत्यापित करने के लिए रोगियों की भर्ती कर रहे हैं। प्रत्येक परीक्षण में 1,840 रोगियों की भर्ती की उम्मीद है, और परीक्षण के परिणाम 2025 में घोषित होने की उम्मीद है।
इसके अलावा, नोवो नॉर्डिस्क की सेमाग्लूटाइड-संबंधित पाइपलाइन में 7.2 मिलीग्राम की उच्च-खुराक इंजेक्टेबल खुराक रूपों, 25/50 मिलीग्राम की मौखिक खुराक रूपों और कैग्रीसेमा (सेमाग्लूटाइड का एक निश्चित खुराक संयोजन और लंबे समय तक काम करने वाले एमाइलिन एनालॉग कैग्रिलिंटाइड) का विकास भी शामिल है।
नोवो नॉर्डिस्क द्वारा घोषित शोध परिणामों से पता चलता है कि नई पीढ़ी की वजन घटाने वाली दवा कैग्रीसेमा ने 20-सप्ताह के चरण I परीक्षण में सकारात्मक वजन घटाने के प्रभाव दिखाए। 12 सप्ताह तक दवा लेने के बाद मरीजों का वजन लगभग 13% कम हो गया, जो उसी चक्र के दौरान दवा के पुराने संस्करण के 6% वजन घटाने के प्रभाव से अधिक था। दवा का मध्य-चरण परीक्षण इस वर्ष की दूसरी छमाही में शुरू होगा, जिसके परिणाम 2026 की शुरुआत में आने की उम्मीद है।
नोवो नॉर्डिस्क के सीईओ लार्स फ्रुएरगार्ड जोर्गेनसन ने कहा कि कंपनी की प्रायोगिक वजन घटाने वाली दवा कैग्रीसेमा अंततः मोटापे के लिए सबसे अच्छा इलाज बन सकती है।