एलन मस्क की ब्रेन-चिप इम्प्लांट कंपनी ने अपने ऐतिहासिक प्रथम-मानव परीक्षण के लिए भर्ती शुरू कर दी है। न्यूरालिंक ने एक बयान में कहा, "हमें यह घोषणा करते हुए खुशी हो रही है कि हमें अपने पहले मानव नैदानिक परीक्षण के लिए भर्ती शुरू करने के लिए स्वतंत्र संस्थागत समीक्षा बोर्ड और पहले अस्पताल से मंजूरी मिल गई है।"
प्राइम अध्ययन (सटीक रोबोटिक रूप से प्रत्यारोपित मस्तिष्क-कंप्यूटर इंटरफ़ेस का संक्षिप्त रूप) पूरी तरह से प्रत्यारोपित वायरलेस मस्तिष्क-कंप्यूटर इंटरफ़ेस (बीसीआई) का एक अभूतपूर्व चिकित्सा उपकरण परीक्षण है, जिसे प्रत्यारोपण (एन 1) और सर्जिकल रोबोट (आर 1) की सुरक्षा का मूल्यांकन करने और लकवाग्रस्त रोगियों को अपने विचारों के साथ बाहरी उपकरणों को नियंत्रित करने में मदद करने में हमारे बीसीआई की प्रारंभिक कार्यक्षमता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
बयान में आगे कहा गया, "आर1 रोबोट का उपयोग एन1 इम्प्लांट के अल्ट्रा-फाइन, लचीले धागों को मस्तिष्क के उस क्षेत्र में शल्य चिकित्सा द्वारा प्रत्यारोपित करने के लिए किया जाएगा जो गति के इरादे को नियंत्रित करता है।" "एक बार प्रत्यारोपित होने के बाद, एन1 इम्प्लांट दृष्टिगत रूप से अदृश्य हो जाता है और इसे मस्तिष्क के संकेतों को रिकॉर्ड करने और मोटर इरादों को डिकोड करने वाले एप्लिकेशन पर वायरलेस तरीके से प्रसारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बीसीआई के साथ हमारा प्रारंभिक लक्ष्य लोगों को केवल अपने विचारों से कंप्यूटर कर्सर या कीबोर्ड को नियंत्रित करने में सक्षम बनाना है।"
आश्चर्य की बात नहीं है कि, प्रथम-मानव परीक्षणों में संभावित चयन के लिए सख्त मानदंड होते हैं। प्रतिभागियों को रीढ़ की हड्डी की चोट या एमियोट्रोफिक लेटरल स्केलेरोसिस (एएलएस) के कारण क्वाड्रिप्लेजिया (अंगों का सीमित कार्य) होना चाहिए और चोट लगने के बाद (बिना सुधार के) कम से कम एक वर्ष का होना चाहिए। उनकी उम्र 22 वर्ष से अधिक होनी चाहिए और उनकी देखभाल करने वाला कोई होना चाहिए। हालाँकि, इस समूह में जिस किसी को भी दौरे पड़ने का खतरा है, उसके पास पेसमेकर जैसा सक्रिय प्रत्यारोपण है, या उसे निरंतर एमआरआई या इसी तरह के उपचार की आवश्यकता है, उसे बाहर रखा जाएगा।
कंपनी किसी को भी अपनी रोगी रजिस्ट्री में शामिल होने के लिए आमंत्रित करती है, जिसके बाद और अधिक परीक्षण होने की उम्मीद है।
यह अध्ययन छह साल तक चलने की उम्मीद है और इसकी लगातार निगरानी की जाएगी। पहला चरण एक प्राथमिक अध्ययन है, जिसमें 18 महीनों में नौ घरेलू और बाह्य रोगी परामर्श शामिल होंगे। इसके बाद, मरीजों को पांच वर्षों में 20 परामर्शों से गुजरना होगा।
फिर बीसीआई अनुसंधान सत्र पूरे परीक्षण के दौरान चलेंगे और सप्ताह में दो बार एक-एक घंटे के लिए होंगे।
इस साल मई में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने न्यूरालिंक को मानव परीक्षण करने के लिए हरी झंडी दे दी। दो महीने पहले की तुलना में न्यूरालिंक का रवैया तेजी से बदला है। दो महीने पहले, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कथित तौर पर सुरक्षा चिंताओं का हवाला देते हुए परीक्षण को मंजूरी देने से इनकार कर दिया था। (एजेंसी ने उस समय टिप्पणी करने से इनकार कर दिया)।
25 मई को, न्यूरालिंक ने ट्विटर पर लिखा: "हम यह रिपोर्ट करते हुए उत्साहित हैं कि हमें पहली बार मानव-मानव नैदानिक अध्ययन करने के लिए एफडीए की मंजूरी मिली है! यह न्यूरालिंक टीम के एफडीए के साथ घनिष्ठ सहयोग का परिणाम है और हमारी तकनीक एक दिन और अधिक लोगों की मदद कैसे करेगी, इस दिशा में एक महत्वपूर्ण पहला कदम है। [प्राइम अध्ययन] अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं वाले लोगों को स्वायत्तता बहाल करने के लिए एक सार्वभौमिक मस्तिष्क इंटरफ़ेस बनाने के हमारे मिशन में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है। न्यूरालिंक
न्यूरालिंक की स्थापना 2016 में मस्क द्वारा एक ब्रेन-चिप इंटरफ़ेस विकसित करने के लक्ष्य के साथ की गई थी, जो खोपड़ी में प्रत्यारोपित होने पर, विभिन्न विकलांग लोगों को आंदोलन, संचार और संभवतः दृष्टि को बहाल करने में सफलतापूर्वक अनुमति दे सकता है।
हालाँकि, इसने तुरंत विवाद खड़ा कर दिया। फरवरी 2022 में, कंपनी को कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, डेविस में अपनी प्रारंभिक परीक्षण प्रयोगशाला में बंदरों की मौत के कुप्रबंधन के आरोपों का सामना करना पड़ा। न्यूरालिंक और डेविस विश्वविद्यालय दोनों ने बयान जारी कर पुष्टि की कि सभी जीवित नमूनों के साथ सावधानी बरती जा रही है।
"महत्वपूर्ण ऊतक विज्ञान डेटा एकत्र करने के लिए, दो जानवरों को नियोजित अंतिम तिथि पर इच्छामृत्यु दी गई थी और छह जानवरों को यूसी डेविस पशु चिकित्सा कर्मचारियों की चिकित्सा सलाह पर इच्छामृत्यु दी गई थी। इन कारणों में एफडीए-अनुमोदित उत्पाद (बायोग्लू) के उपयोग से एक सर्जिकल जटिलता, एक डिवाइस की खराबी, और चार संदिग्ध डिवाइस से संबंधित संक्रमण, किसी भी पर्क्यूटेनियस चिकित्सा उपकरण के साथ निहित जोखिम शामिल थे। इस उद्देश्य के लिए, हमने नए सर्जिकल प्रोटोकॉल विकसित किए और भविष्य की सर्जरी के लिए पूरी तरह से प्रत्यारोपित डिवाइस डिजाइन किया, "न्यूरालिंक का कथन पढ़ा.
फिर भी इस कथन के बावजूद, जिसका शीर्षक है, "न्यूरालिंक्स कमिटमेंट टू एनिमल वेलफेयर", दिसंबर 2022 की एक चौंकाने वाली रॉयटर्स रिपोर्ट में कंपनी के दर्जनों दस्तावेजों और 20 से अधिक वर्तमान और पूर्व कर्मचारियों के साक्षात्कारों का विवरण दिया गया है, जिसमें अत्यधिक, अनावश्यक पशु क्रूरता और मौत की घटनाओं का खुलासा हुआ है - 2018 से 1,500 जानवरों की मौत हो चुकी है - जिनमें से कई कार्यक्रम की खतरनाक गति का परिणाम थे।
हालाँकि, मार्च में कृषि विभाग के महानिरीक्षक कार्यालय द्वारा पशु कल्याण अधिनियम के उल्लंघन की जांच शुरू करने के बाद न्यूरालिंक को मंजूरी दे दी गई थी।
यह स्पष्ट नहीं है कि ऐतिहासिक PRIME अध्ययन में कितने रोगियों को भर्ती किया जाएगा।