ऐप्पल ने हाल ही में घोषणा की है कि भविष्य में, वह यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र (ईईए), यूनाइटेड किंगडम और संयुक्त राज्य अमेरिका में ऐप स्टोर एप्लिकेशन उत्पाद पृष्ठों पर एक लोगो जोड़ देगा ताकि यह दिखाया जा सके कि कोई एप्लिकेशन "विनियमित चिकित्सा उपकरण" है या नहीं। इसका मतलब यह है कि यदि उपर्युक्त बाजारों के लिए प्रासंगिक अनुप्रयोगों को चिकित्सा उपकरणों के रूप में मान्यता दी जाती है, तो उनकी नियामक विशेषताओं और अनुपालन जानकारी को आवेदन पृष्ठ पर स्पष्ट रूप से चिह्नित किया जाएगा।
ऐप्पल ने कहा कि "विनियमित चिकित्सा उपकरणों" के रूप में वर्गीकृत एप्लिकेशन अकेले सॉफ्टवेयर के एक टुकड़े के रूप में या बीमारियों और शारीरिक स्थितियों के निदान, रोकथाम, निगरानी और उपचार जैसे चिकित्सा उद्देश्यों के लिए चिकित्सा प्रणाली के हिस्से के रूप में चल सकते हैं। ऐसे अनुप्रयोगों को अनुपालनपूर्वक संचालित करने के लिए आम तौर पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) जैसी नियामक एजेंसियों से पंजीकरण या अनुमोदन की आवश्यकता होती है।
नए नियमों के अनुसार, जो डेवलपर्स ईईए, यूके या यूएस में "स्वास्थ्य और फिटनेस" या "मेडिकल" श्रेणियों में ऐप प्रकाशित करते हैं, उन्हें ऐप स्टोर कनेक्ट भरना होगा कि क्या ऐप एक विनियमित चिकित्सा उपकरण है और साथ ही प्रासंगिक नियामक जानकारी भी प्रदान करनी होगी। इसके अलावा, ऐप स्टोर कनेक्ट आयु रेटिंग प्रश्नावली में जिन ऐप्स को "अक्सर चिकित्सा या उपचार की जानकारी शामिल होती है" के रूप में चिह्नित किया जाता है, उन्हें चिकित्सा उपकरण स्थिति घोषित करने की भी आवश्यकता होती है।
Apple के लिए आवश्यक है कि घोषणा की तारीख से, नए प्रस्तुत किए गए आवेदन जो उपरोक्त किसी भी शर्त को पूरा करते हों, उन्हें चिकित्सा उपकरण की स्थिति का विवरण देना होगा, अन्यथा उनकी समीक्षा नहीं की जाएगी और उन्हें शेल्फ पर नहीं रखा जाएगा। उन अनुप्रयोगों के लिए जो पहले से ही शेल्फ पर हैं, डेवलपर्स को 2027 की शुरुआत से पहले इस स्थिति विवरण को पूरक और सबमिट करना होगा; जो एप्लिकेशन समय सीमा तक घोषित नहीं किए गए हैं वे अब अद्यतन संस्करण प्रस्तुत नहीं कर पाएंगे।
घोषणा को पूरा करने के बाद, विनियमित चिकित्सा उपकरणों वाले अनुप्रयोगों के लिए ऐप स्टोर पेज अधिक विस्तृत नियामक जानकारी प्रदर्शित करेगा, जिसमें ईयू निर्माता एसआरएन नंबर या एफडीए ऑपरेटर नंबर, उपयोग के लिए वेब लिंक के निर्देश, उपयोग के लिए निर्देश और सुरक्षा जानकारी शामिल है। ऐप्पल डेवलपर वेबसाइट पर अधिक संपूर्ण ऑपरेटिंग निर्देश भी प्रदान करता है, जिसमें बताया गया है कि मेडिकल डिवाइस की स्थिति कैसे घोषित करें और ऐप स्टोर कनेक्ट में संबंधित डेटा का प्रबंधन कैसे करें।