इन्फ्लूएंजा और COVID-19 दोनों को रोकने के लिए मॉडर्न द्वारा विकसित एक mRNA संयोजन वैक्सीन को हाल ही में यूरोप में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था, लेकिन यह अभी भी संयुक्त राज्य अमेरिका में लंबित है, जहां इसे मूल रूप से विकसित किया गया था। इस सप्ताह, यूरोपीय आयोग ने आधिकारिक तौर पर मॉडर्न के वैक्सीन कोड-नाम mRNA-1083 और व्यापार नाम mCOMBRIAX को मंजूरी दे दी, जिससे यह इन दो श्वसन वायरस को रोकने के लिए दुनिया की पहली अनुमोदित संयुक्त टीकाकरण तैयारी बन गई। इससे पहले, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी की संबंधित समिति ने इस साल फरवरी में एक सकारात्मक वैज्ञानिक मूल्यांकन राय दी थी, जिससे इस अनुमोदन का मार्ग प्रशस्त हुआ।
मॉडर्ना के सीईओ स्टीफन बैंसेल ने विकास का स्वागत किया। उन्होंने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा, दो महत्वपूर्ण श्वसन वायरस के खिलाफ सुरक्षा को एक खुराक वाले टीके में जोड़कर, कंपनी वयस्कों के लिए टीकाकरण प्रक्रिया को सरल बनाने की उम्मीद करती है, खासकर उच्च जोखिम वाले समूहों के लिए अधिक सुविधाजनक विकल्प प्रदान करके। बैंसेल ने कहा कि mCOMBRIAX यूरोपीय लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण नया विकल्प प्रदान करता है, और यूरोपीय देशों में चिकित्सा प्रणालियों की समग्र लचीलापन में सुधार करने में भी मदद करता है।
रिपोर्टों के अनुसार, mCOMBRIAX मॉडर्ना के मौजूदा COVID-19 mRNA वैक्सीन को एक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उम्मीदवार, mRNA‑1010 के साथ जोड़ता है जो अभी भी समीक्षाधीन है। यह अनुमोदन लगभग 4,000 वयस्क विषयों पर आधारित तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के परिणामों पर आधारित था। परीक्षण को दो आयु समूहों में विभाजित किया गया था: एक 50 से 64 वर्ष की आयु के लोगों के लिए, इसकी तुलना नियमित खुराक वाले फ्लू के टीके से की गई, और दूसरा समूह 65 और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए, इसकी तुलना उच्च खुराक वाले फ्लू के टीके से की गई। दोनों आयु समूहों में, mCOMBRIAAX ने नियंत्रण टीके की तुलना में सामान्य इन्फ्लूएंजा उपभेदों (ए/एच1एन1, ए/एच3एन2 और बी/विक्टोरिया) और नए कोरोनोवायरस (SARS‑CoV‑2) के खिलाफ काफी उच्च स्तर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रेरित की। नियामकों ने कहा कि परीक्षण में सुरक्षा या प्रतिकूल घटनाओं के बारे में कोई स्पष्ट चिंता की पहचान नहीं की गई।
EU स्तर पर अनुमोदन का मतलब है कि वैक्सीन का विपणन सभी 27 EU सदस्य राज्यों के साथ-साथ आइसलैंड, लिकटेंस्टीन और नॉर्वे में किया जा सकता है, और आगामी फ्लू के मौसम के दौरान स्थानीय फार्मेसियों में प्रवेश करने की उम्मीद है। मॉडर्ना ने कहा कि कंपनी राष्ट्रीय स्तर पर वैक्सीन की पहुंच और आपूर्ति व्यवस्था को जल्द से जल्द पूरा करने में सहायता के लिए विभिन्न देशों के सक्षम अधिकारियों के साथ मिलकर काम कर रही है।
यूरोप में सुचारू प्रगति के ठीक विपरीत, संयुक्त राज्य अमेरिका में इस संयुक्त टीके के लॉन्च की संभावनाएं अभी भी अस्पष्ट हैं। पिछले साल दूसरे ट्रम्प प्रशासन के कार्यभार संभालने के बाद से, स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी (जूनियर) ने एंटी-वैक्सीन और एंटी-एमआरएनए प्रौद्योगिकी नीति एजेंडे को सख्ती से बढ़ावा देना शुरू कर दिया है। मॉडर्ना को संयुक्त राज्य अमेरिका में संबंधित उत्पादों को बढ़ावा देने में कई बाधाओं का सामना करना पड़ा है। कैनेडी के नेतृत्व वाले नीतिगत माहौल के तहत, अमेरिकी सरकार ने मॉडर्ना के एमआरएनए वैक्सीन के अनुसंधान और विकास का समर्थन करने के लिए मूल रूप से नियोजित करोड़ों डॉलर की फंडिंग रद्द कर दी, जिसका कंपनी के बाद के विकास पर बड़ा प्रभाव पड़ा।
Moderna ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को mCOMBRIAX के लिए एक विपणन आवेदन प्रस्तुत किया है। हालाँकि, मई 2025 में, कंपनी ने घोषणा की कि उसने FDA से परामर्श के बाद आवेदन वापस ले लिया है। उस समय, मॉडर्ना ने कहा कि उसने अपने इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उम्मीदवार, एमआरएनए-1010 पर अधिक नैदानिक डेटा प्राप्त करने के बाद उस वर्ष के अंत में अपना आवेदन फिर से जमा करने की योजना बनाई है। हालाँकि, भले ही बाद के प्रासंगिक डेटा धीरे-धीरे उपलब्ध हों, कंपनी ने अभी तक संयुक्त राज्य अमेरिका में इस संयुक्त टीके के अनुमोदन के लिए एक और आवेदन प्रस्तुत नहीं किया है।
साथ ही, एमआरएनए‑1010 के आसपास की समीक्षा प्रक्रिया में भी उतार-चढ़ाव आए। इस साल फरवरी में, FDA ने अप्रत्याशित रूप से मॉडर्न द्वारा प्रस्तुत mRNA-1010 के विपणन आवेदन को स्वीकार करने से इनकार कर दिया। यह निर्णय राजनीतिक रूप से नियुक्त अधिकारी विनय प्रसाद द्वारा किया गया था, और एफडीए की आंतरिक पेशेवर टीम के साथ मतभेद था। एक सप्ताह बाद, एफडीए ने घोषणा की कि उसने इस निर्णय को उलट दिया है और इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के लिए औपचारिक समीक्षा प्रक्रिया शुरू करने पर सहमति व्यक्त की है। वर्तमान में, नियामक एजेंसियों से 5 अगस्त तक mRNA‑1010 पर अंतिम निर्णय लेने की उम्मीद है। प्रसाद के इस महीने के अंत में एजेंसी में अपने विवादास्पद कार्यकाल को समाप्त करने की उम्मीद है।
जैसे ही यूरोप mCOMBRIAX जारी करने में अग्रणी है, संयुक्त राज्य अमेरिका में mRNA संयोजन टीकों के क्षेत्र में नियामक रुझान और राजनीतिक हस्तक्षेप का मुद्दा एक बार फिर से जनता की राय का केंद्र बन गया है। मॉडर्ना के लिए, यूरोपीय बाजार से सकारात्मक संकेत उसकी एमआरएनए वैक्सीन पाइपलाइन के लिए महत्वपूर्ण समर्थन प्रदान कर सकते हैं, लेकिन अभी भी कई अनिश्चितताएं हैं कि अमेरिकी कंपनी के नेतृत्व में इस अभिनव संयोजन वैक्सीन को संयुक्त राज्य अमेरिका में कब मंजूरी दी जाएगी और जनता के लिए उपलब्ध कराई जाएगी।