एनआईएच ने 'अल्टीमेट फ्लू वैक्सीन' फ्लुमोस-वी2 का क्लिनिकल परीक्षण शुरू किया

बेथेस्डा, मैरीलैंड में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ क्लिनिकल सेंटर ने एक नए सार्वभौमिक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उम्मीदवार का चरण 1 नैदानिक ​​​​परीक्षण शुरू कर दिया है। राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) का हिस्सा, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (एनआईएआईडी) द्वारा प्रायोजित परीक्षण, जांच टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता का मूल्यांकन करेगा।

वर्तमान इन्फ्लूएंजा टीके

वर्तमान में, उपलब्ध मौसमी इन्फ्लूएंजा (या "फ्लू") टीके इन्फ्लूएंजा के विशिष्ट उपभेदों के खिलाफ प्रभावी हैं। आगामी फ्लू के मौसम में सबसे प्रभावी होने की उम्मीद वाले इन्फ्लूएंजा उपभेदों से सर्वोत्तम मिलान करने के लिए हर साल टीकों का पुनर्मूल्यांकन किया जाता है और उन्हें बदला जाता है। अधिकांश मौसमी फ्लू के टीके तीन से चार अलग-अलग सामान्य फ्लू वायरस से बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, लेकिन एक "सार्वभौमिक" फ्लू का टीका एक दिन और भी अधिक प्रकारों से रक्षा कर सकता है।

"आदर्श सार्वभौमिक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन को वर्ष में एक बार से भी कम बार प्रशासित किया जा सकता है और कई इन्फ्लूएंजा उपभेदों से बचाया जा सकता है। प्रत्येक नए सार्वभौमिक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उम्मीदवार और नैदानिक ​​​​परीक्षण के साथ, हम इस लक्ष्य के एक कदम करीब हैं," एनआईएआईडी के कार्यकारी निदेशक, ह्यूग औचिनक्लॉस, एमडी ने कहा।

वैक्सीन उम्मीदवार फ़्लूमोस-v2 के बारे में

जांच के तहत वैक्सीन उम्मीदवार, फ्लुमोस-वी2, एनआईएआईडी वैक्सीन रिसर्च सेंटर (वीआरसी) के शोधकर्ताओं द्वारा डिजाइन किया गया था। फ़्लुमोस-वी1 ने अपना पहला मानव परीक्षण 2021 में शुरू किया और अभी भी परीक्षण में है। फ्लुमोस-वी2 को स्व-संयोजन नैनोकण मचान पर दोहराए जाने वाले पैटर्न में इन्फ्लूएंजा वायरस हेमाग्लगुटिनिन (एचए) प्रोटीन के अंशों को प्रदर्शित करके इन्फ्लूएंजा वायरस के कई अलग-अलग उपभेदों के खिलाफ एंटीबॉडी प्रेरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इन हानिरहित वायरल प्रोटीन अंशों के संपर्क में आने से प्रतिरक्षा प्रणाली को वास्तविक वायरस को पहचानने और उससे लड़ने की अनुमति मिलती है। पशु प्रयोगों में, प्रायोगिक टीके ने एक मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न की।

फ्लुमोस-वी1 वैक्सीन उम्मीदवार ने चार इन्फ्लूएंजा वायरस के लिए एचए दिखाया, जबकि फ्लुमोस-वी2 ने छह इन्फ्लूएंजा वायरस के लिए एचए दिखाया: चार इन्फ्लूएंजा ए वायरस और दो इन्फ्लूएंजा बी वायरस। शोधकर्ताओं को उम्मीद है कि इससे टीका प्राप्तकर्ताओं में प्रतिरक्षा का और विस्तार होगा, जिससे व्यापक प्रकार के इन्फ्लूएंजा वायरस से सुरक्षा मिलेगी।

परीक्षण विवरण और अनुवर्ती कार्रवाइयां

नए क्लिनिकल परीक्षण में 18-50 आयु वर्ग के 24 स्वस्थ स्वयंसेवकों की भर्ती की उम्मीद है, जिन्हें फ्लुमोस-वी2 वैक्सीन उम्मीदवार के दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन प्राप्त होंगे। इंजेक्शन के बीच का अंतराल 16 सप्ताह है। सबसे पहले, प्रतिभागियों को कम खुराक वाले समूह (60 माइक्रोग्राम प्रति खुराक) में शामिल किया जाएगा। यदि कम से कम तीन प्रतिभागियों को टीके की यह खुराक मिलने के बाद कोई सुरक्षा चिंता नहीं पाई जाती है, तो उच्च खुराक वाले समूह (180 माइक्रोग्राम प्रति खुराक) में प्रतिभागियों के लिए भर्ती शुरू हो जाएगी। अनुसंधान दल की योजना प्रति खुराक समूह में 12 प्रतिभागियों को भर्ती करने की है।

प्रायोगिक टीके के प्रति उनकी प्रतिक्रिया को ट्रैक करने के लिए प्रतिभागियों को उनकी पहली खुराक के बाद 40 सप्ताह तक नियमित अनुवर्ती कॉल और चेक-अप प्राप्त होंगे। वैक्सीन उम्मीदवार के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मापने के लिए शोधकर्ता दौरे के दौरान रक्त के नमूने भी लेंगे।