सार:
मर्क और मॉडर्ना ने एक प्रमुख चरण III क्लिनिकल परीक्षण के विस्तृत परिणामों की घोषणा की: व्यक्तिगत एमआरएनए थेरेपी इंटिसमेरन ऑटोजीन (वी940, पूर्व में कोडनेम एमआरएनए-4157) और इम्यूनोथेरेपी दवा पेम्ब्रोलिज़ुमाब का संयोजन उच्च जोखिम वाले मेलेनोमा वाले रोगियों में पोस्टऑपरेटिव पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम को कम कर सकता है। शोध के नतीजे 2026 यूरोपियन सोसाइटी ऑफ मेडिकल ऑन्कोलॉजी की वार्षिक बैठक में घोषित किए गए और न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन द्वारा प्रकाशन के लिए स्वीकार कर लिए गए हैं।
इंटरपाथ-001 नामक वैश्विक चरण 3 परीक्षण में त्वचीय मेलेनोमा वाले 1,137 रोगियों को नामांकित किया गया था जिनके ट्यूमर शल्य चिकित्सा द्वारा हटा दिए गए थे और जिनकी बीमारी आईआईबी से IV चरण में थी। मरीजों को लगभग 2 से 1 के अनुपात में समूहों में विभाजित किया गया था, जिसमें एक समूह को वैयक्तिकृत वैक्सीन और पेम्ब्रोलिज़ुमाब का संयोजन प्राप्त हुआ था, और दूसरे समूह को प्लेसबो इंजेक्शन प्लस पेम्ब्रोलिज़ुमाब प्राप्त हुआ था। औसत अनुवर्ती समय 24.6 महीने था।
परिणामों से पता चला कि अकेले पेम्ब्रोलिज़ुमाब की तुलना में, संयुक्त उपचार ने पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम को 42% तक कम कर दिया; नियंत्रण समूह में 70% की तुलना में दो साल की पुनरावृत्ति-मुक्त जीवित रहने की दर 82.2% थी। दूरस्थ मेटास्टेसिस या मृत्यु का जोखिम 38% कम हो गया था, और दो साल की दूरवर्ती मेटास्टेसिस-मुक्त जीवित रहने की दर 88.5% थी, जबकि नियंत्रण समूह में यह 80.2% थी। यहां "जोखिम में कमी" का तात्पर्य नैदानिक परीक्षणों द्वारा गणना किए गए सापेक्ष जोखिम परिवर्तन से है, और इसका मतलब यह नहीं है कि व्यक्तिगत रोगियों में पुनरावृत्ति की संभावना उसी अनुपात से कम हो जाएगी।
शोध ने यह साबित नहीं किया है कि यह आहार समग्र अस्तित्व को बढ़ाता है। समग्र उत्तरजीविता डेटा अभी भी अपरिपक्व है, और अनुसंधान दल रोगियों का अनुसरण करना जारी रखता है; अभी तक केवल अनुकूल रुझान ही देखने को मिले हैं। इसलिए, परीक्षण में दिखाया गया मुख्य लाभ पुनरावृत्ति और दूर के मेटास्टेसिस से संबंधित संकेतकों में सुधार था, और यह निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है कि टीका ने मृत्यु दर को कम कर दिया है।
इस प्रकार का टीका स्वस्थ लोगों के लिए टीकाकरण नहीं है, बल्कि सर्जरी के बाद एक सहायक उपचार है। इसका उद्देश्य प्रतिरक्षा प्रणाली को किसी भी शेष कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और उन पर हमला करने की अनुमति देना है। शोधकर्ता मरीज के कटे हुए ट्यूमर और सामान्य डीएनए का विश्लेषण करेंगे, ट्यूमर-विशिष्ट उत्परिवर्तन और नियोएंटीजन की जांच करेंगे, और फिर एक सिंथेटिक एमआरएनए वैक्सीन बनाएंगे जिसमें संबंधित निर्देश होंगे; प्रत्येक खुराक को 34 नियोएंटीजन तक एनकोड करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। टीके शरीर को इन लक्ष्यों को प्रस्तुत करने और ट्यूमर-विशिष्ट टी कोशिकाओं को सक्रिय करने के लिए प्रेरित करते हैं, और पेम्ब्रोलिज़ुमैब पीडी-1 प्रतिरक्षा जांच बिंदु को अवरुद्ध करके प्रतिरक्षा कोशिकाओं को ट्यूमर-विरोधी प्रतिक्रिया बनाए रखने में मदद करता है।
परीक्षण में, वैक्सीन और पेम्ब्रोलिज़ुमाब समूह के 95.8% रोगियों ने उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया, जबकि नियंत्रण समूह में 90% ने; ग्रेड 3 से 5 की गंभीरता के स्तर के साथ प्रतिकूल घटनाओं का अनुपात क्रमशः 14.2% और 13.4% था। संयोजन उपचार समूह में अधिक सामान्य प्रतिक्रियाओं में बुखार, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और थकान शामिल है, और अध्ययन में कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।
यह परिणाम व्यक्तिगत कैंसर टीकों के लिए आज तक के महत्वपूर्ण चरण III साक्ष्य प्रदान करता है, लेकिन उपचार को अभी भी प्रत्येक रोगी के ट्यूमर के लिए व्यक्तिगत रूप से डिजाइन और उत्पादित करने की आवश्यकता है, और दीर्घकालिक लाभों की पुष्टि के लिए अनुवर्ती कार्रवाई की आवश्यकता है। इस थेरेपी को अभी तक अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है; मर्क और मॉडर्ना ने कहा कि वे नियामक एजेंसियों के साथ संवाद कर रहे हैं और लॉन्च या अनुमोदन के लिए कोई निश्चित समय नहीं है।
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